• หน้า - 1

ทดสอบอุปกรณ์วินิจฉัยทางการแพทย์ CE ทำเครื่องหมายชุดทดสอบซิฟิลิส

คำอธิบายสั้น:


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

ข้อดี:* ปรากฏขึ้นสองบรรทัดเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในพื้นที่ของเส้นควบคุม (C) และอีกเส้นหนึ่งที่มีสีชัดเจนควรอยู่ในพื้นที่ของเส้นทดสอบ (T)
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดี TP ที่มีอยู่ในชิ้นงานทดสอบดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในพื้นที่ทดสอบ (T) ควรได้รับการพิจารณาในเชิงบวก

ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ของเส้นควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง: เส้นควบคุมไม่ปรากฏปริมาณชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

ความไวทางคลินิก ความจำเพาะ และความแม่นยำ
การทดสอบอย่างรวดเร็วของซิฟิลิส (เลือดครบส่วน/ซีรั่ม/พลาสมา) ระบุตัวอย่าง seroconversion panel ได้อย่างถูกต้องและถูกนำไปเปรียบเทียบกับการทดสอบซิฟิลิส TPHA เชิงพาณิชย์ชั้นนำโดยใช้ตัวอย่างทางคลินิกผลการวิจัยพบว่าความไวสัมพัทธ์ของอุปกรณ์ตรวจซิฟิลิสอย่างรวดเร็ว (เลือดครบส่วน/ซีรั่ม/พลาสมา) คือ 99.5% และความจำเพาะสัมพัทธ์คือ 99.3%

การทดสอบอย่างรวดเร็วของซิฟิลิสกับ TPHA

วิธี

ส.ป.ท

ผลลัพธ์ทั้งหมด

การทดสอบอย่างรวดเร็วของซิฟิลิส

ผลลัพธ์

เชิงบวก

เชิงลบ

เชิงบวก

394

4

398

เชิงลบ

2

540

542

ผลลัพธ์ทั้งหมด

396

544

940

ความไวสัมพัทธ์: 99.5% (98.2%-99.9%)*
ความจำเพาะสัมพัทธ์: 99.3% (98.1%-99.8%)*
ความแม่นยำ: 99.4% (98.6%-99.8%)*
* ช่วงความเชื่อมั่น 95%

ตั้งใจใช้

การทดสอบอย่างรวดเร็วของซิฟิลิส (เลือดครบส่วน/ซีรั่ม/พลาสมา) เป็นการตรวจทางภูมิคุ้มกันด้วยโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติบอดี (IgG และ IgM) เชิงคุณภาพต่อ Treponema Pallidum (TP) ในเลือด เซรั่ม หรือพลาสมา เพื่อช่วยในการวินิจฉัยโรคซิฟิลิส

ข้อได้เปรียบของเรา

1. ผู้ผลิตมืออาชีพซึ่งเป็นองค์กร "ยักษ์" ขั้นสูงทางเทคโนโลยีระดับชาติ
2. จัดส่งสินค้าตามคำขอสั่งซื้อ
3.ISO13485, CE, จัดเตรียมเอกสารการจัดส่งต่างๆ
4. ตอบคำถามลูกค้าภายใน 24 ชั่วโมง


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่และส่งถึงเรา