• หน้า - 1

ชุดทดสอบไทฟอยด์ระดับมืออาชีพสำหรับใช้ในทางการแพทย์ตลับทดสอบแบบรวดเร็วขั้นตอนเดียว

คำอธิบายสั้น:


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

ความไวทางคลินิก ความจำเพาะ และความแม่นยำ

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Influenza A+B Antigen ได้รับการทดสอบเปรียบเทียบกับ RT-PCRNasopharyngeal Swab และ Oropharyngeal Swab จำนวน 539 ชิ้นได้รับการประเมินด้วย Influenza A+B Rapid Test

สาร

ความเข้มข้น

สาร

ความเข้มข้น

ยาพ่นจมูก

15% v/v

เฮโมโกลบิน

10% v/v

มูซิน

0.5 % w/v

มูพิโรซิน

10 มก./มล

ยาหยอดจมูก

15% v/v

น้ำยาบ้วนปาก

/

คลอราเซปติคัล

1.5 มก./มล

ลีโวฟลอกซาซิน

40 มก./มล

โอเซลทามิเวียร์

2 มก./มล

ไรบาวิริน

0.2ug/มล

ฟลูติคาโซนโพรพิโอเนต

5% v/v

เซฟไตรอะโซน

800 มก./มล

โทบรามัยซิน

4ug/มล

น้ำเกลือพ่นจมูก

10% v/v

สำหรับโรคไข้หวัดใหญ่เอ

วิธี

อาร์ที-พีซีอาร์

ผลลัพธ์ทั้งหมด

การทดสอบอย่างรวดเร็วของไข้หวัดใหญ่ A + B

ผลลัพธ์

เชิงบวก

เชิงลบ

เชิงบวก

116

1

117

เชิงลบ

5

417

422

ผลลัพธ์ทั้งหมด

121

418

539

ความไวทางคลินิก:95.87% (95% CI: 90.69%~98.22%)
ความจำเพาะทางคลินิก:99.76% (95% CI: 98.66%~99.96%)
อัตราบังเอิญทั้งหมด:98.89% (95% CI: 97.59%~99.49%)

สำหรับไข้หวัดใหญ่ B:

วิธี

อาร์ที-พีซีอาร์

ผลลัพธ์ทั้งหมด

การทดสอบอย่างรวดเร็วของไข้หวัดใหญ่ A + B

ผลลัพธ์

เชิงบวก

เชิงลบ

เชิงบวก

97

1

98

เชิงลบ

6

435

441

ผลลัพธ์ทั้งหมด

103

436

539

ความไวทางคลินิก:94.17% (95% CI: 87.87%~97.30%)
ความจำเพาะทางคลินิก:99.77% (95% CI: 98.71%~99.96%)
อัตราบังเอิญทั้งหมด:98.70% (95% CI: 97.34%~99.37%)

ความไวในการวิเคราะห์/LOD

 img-1 หางโจว Aichek Medical Technology CO., Ltd.

Jinxing Cun, ชุมชน Yuhang, Yuhang

เขต (เมือง Sci-Tech ในอนาคต), หางโจว,

เจ้อเจียง พีอาร์ ประเทศจีน

 img-2 SUNGO Europe BV

Olympisch Stadion 24, 1076DE อัมสเตอร์ดัม เนเธอร์แลนด์

ขีดจำกัดการตรวจจับ (LOD) ถูกระบุโดยการประเมินความเข้มข้นที่แตกต่างกันของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ในการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ Influenza A+Bความเข้มข้นที่ระบุเป็นระดับ LOD ที่ทดสอบแสดงไว้ด้านล่าง
ไข้หวัดใหญ่ A (H3N2): 5×103 TCID50/มล
ไข้หวัดใหญ่ A (H1N1): 2.5×103 TCID50/มล
ไข้หวัดใหญ่ A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
ไข้หวัดใหญ่ B (ยามากาตะ): 3.5×103 TCID50/มล
ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บี (วิคตอเรีย): 1.0×103 TCID50/มล

ความจำเพาะเชิงวิเคราะห์ (ปฏิกิริยาข้าม)

เพื่อตรวจสอบความจำเพาะในการวิเคราะห์ของการทดสอบ Influenza A+B Antigen Rapid Test นั้น ได้ทำการทดสอบเชื้อจุลินทรีย์ในที่สาธารณะหรือเชื้อก่อโรคหลายตัวที่อาจมีอยู่ในทางเดินหายใจส่วนบน
ตัวอย่างที่เป็นบวกและลบถูกขัดขวางด้วยจุลินทรีย์เหล่านี้ซึ่งได้รับการประเมินที่ความเข้มข้น 106 TCID50/มล. รวมถึง SARS-CoV-2, Human coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza, Respiratory ไวรัส syncytial, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenesไม่พบปฏิกิริยาข้ามกับการทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน A+B ของไข้หวัดใหญ่

ตั้งใจใช้

Influenza A+B Antigen Rapid Test เป็นการตรวจทางอิมมูโนไหลด้านข้างที่มีไว้สำหรับตรวจหาแอนติเจนของไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ B เชิงคุณภาพใน Nasopharyngeal Swab และ Oropharyngeal Swab

ข้อได้เปรียบของ บริษัท

1. ผู้ผลิตมืออาชีพซึ่งเป็นองค์กร "ยักษ์" ขั้นสูงทางเทคโนโลยีระดับชาติ
2. จัดส่งสินค้าตามคำขอสั่งซื้อ
3.ISO13485, CE, จัดเตรียมเอกสารการจัดส่งต่างๆ
4. ตอบคำถามลูกค้าภายใน 24 ชั่วโมง


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่และส่งถึงเรา