การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Influenza A+B Antigen ได้รับการทดสอบเปรียบเทียบกับ RT-PCRNasopharyngeal Swab และ Oropharyngeal Swab จำนวน 539 ชิ้นได้รับการประเมินด้วย Influenza A+B Rapid Test
สาร | ความเข้มข้น | สาร | ความเข้มข้น |
ยาพ่นจมูก | 15% v/v | เฮโมโกลบิน | 10% v/v |
มูซิน | 0.5 % w/v | มูพิโรซิน | 10 มก./มล |
ยาหยอดจมูก | 15% v/v | น้ำยาบ้วนปาก | / |
คลอราเซปติคัล | 1.5 มก./มล | ลีโวฟลอกซาซิน | 40 มก./มล |
โอเซลทามิเวียร์ | 2 มก./มล | ไรบาวิริน | 0.2ug/มล |
ฟลูติคาโซนโพรพิโอเนต | 5% v/v | เซฟไตรอะโซน | 800 มก./มล |
โทบรามัยซิน | 4ug/มล | น้ำเกลือพ่นจมูก | 10% v/v |
สำหรับโรคไข้หวัดใหญ่เอ
วิธี | อาร์ที-พีซีอาร์ | ผลลัพธ์ทั้งหมด | ||
การทดสอบอย่างรวดเร็วของไข้หวัดใหญ่ A + B | ผลลัพธ์ | เชิงบวก | เชิงลบ | |
เชิงบวก | 116 | 1 | 117 | |
เชิงลบ | 5 | 417 | 422 | |
ผลลัพธ์ทั้งหมด | 121 | 418 | 539 |
ความไวทางคลินิก:95.87% (95% CI: 90.69%~98.22%)
ความจำเพาะทางคลินิก:99.76% (95% CI: 98.66%~99.96%)
อัตราบังเอิญทั้งหมด:98.89% (95% CI: 97.59%~99.49%)
สำหรับไข้หวัดใหญ่ B:
วิธี | อาร์ที-พีซีอาร์ | ผลลัพธ์ทั้งหมด | ||
การทดสอบอย่างรวดเร็วของไข้หวัดใหญ่ A + B | ผลลัพธ์ | เชิงบวก | เชิงลบ | |
เชิงบวก | 97 | 1 | 98 | |
เชิงลบ | 6 | 435 | 441 | |
ผลลัพธ์ทั้งหมด | 103 | 436 | 539 |
ความไวทางคลินิก:94.17% (95% CI: 87.87%~97.30%)
ความจำเพาะทางคลินิก:99.77% (95% CI: 98.71%~99.96%)
อัตราบังเอิญทั้งหมด:98.70% (95% CI: 97.34%~99.37%)
ความไวในการวิเคราะห์/LOD
หางโจว Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, ชุมชน Yuhang, Yuhang เขต (เมือง Sci-Tech ในอนาคต), หางโจว, เจ้อเจียง พีอาร์ ประเทศจีน | |
SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE อัมสเตอร์ดัม เนเธอร์แลนด์ |
ขีดจำกัดการตรวจจับ (LOD) ถูกระบุโดยการประเมินความเข้มข้นที่แตกต่างกันของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ในการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ Influenza A+Bความเข้มข้นที่ระบุเป็นระดับ LOD ที่ทดสอบแสดงไว้ด้านล่าง
ไข้หวัดใหญ่ A (H3N2): 5×103 TCID50/มล
ไข้หวัดใหญ่ A (H1N1): 2.5×103 TCID50/มล
ไข้หวัดใหญ่ A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
ไข้หวัดใหญ่ B (ยามากาตะ): 3.5×103 TCID50/มล
ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บี (วิคตอเรีย): 1.0×103 TCID50/มล
ความจำเพาะเชิงวิเคราะห์ (ปฏิกิริยาข้าม)
เพื่อตรวจสอบความจำเพาะในการวิเคราะห์ของการทดสอบ Influenza A+B Antigen Rapid Test นั้น ได้ทำการทดสอบเชื้อจุลินทรีย์ในที่สาธารณะหรือเชื้อก่อโรคหลายตัวที่อาจมีอยู่ในทางเดินหายใจส่วนบน
ตัวอย่างที่เป็นบวกและลบถูกขัดขวางด้วยจุลินทรีย์เหล่านี้ซึ่งได้รับการประเมินที่ความเข้มข้น 106 TCID50/มล. รวมถึง SARS-CoV-2, Human coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza, Respiratory ไวรัส syncytial, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenesไม่พบปฏิกิริยาข้ามกับการทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน A+B ของไข้หวัดใหญ่
Influenza A+B Antigen Rapid Test เป็นการตรวจทางอิมมูโนไหลด้านข้างที่มีไว้สำหรับตรวจหาแอนติเจนของไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ B เชิงคุณภาพใน Nasopharyngeal Swab และ Oropharyngeal Swab
1. ผู้ผลิตมืออาชีพซึ่งเป็นองค์กร "ยักษ์" ขั้นสูงทางเทคโนโลยีระดับชาติ
2. จัดส่งสินค้าตามคำขอสั่งซื้อ
3.ISO13485, CE, จัดเตรียมเอกสารการจัดส่งต่างๆ
4. ตอบคำถามลูกค้าภายใน 24 ชั่วโมง